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EHEDG
Een vitale link tussen hygiëne en productie
version française
De European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG) schrijft, vanuit de
industrie, de normen voor waaraan apparaten in de voedingssector moeten voldoen
om hygiënisch produceren toe te laten. Als samenwerkingsverband tussen de grote
voedingsmiddelenbedrijven, de apparatenbouwers, de onderzoeksinstellingen en de
overheidsinstanties promoot EHEDG de hygiëne tijdens de verwerkingen en
verpakking van voedingsmiddelen.
Vóór 1970 was productieapparatuur weinig hygiënisch. M.a.w. men besteedde
toen relatief weinig aandacht aan het voorkomen van plaatsen waar ‘vuil’ zich
kon opstapelen. Men diende bijgevolg heel wat aandacht en tijd te besteden aan
de reiniging van de productie-installaties. Er ging toendertijd dus redelijk
veel productietijd verloren omdat men gedwongen werd om de productie regelmatig
stil te leggen voor een reinigingsbeurt.” Aan het woord is Frank Moerman,
chairman van EHEDG België.
Voortrekkersrol
Vanaf 1970 zag men dus de nood in om over installaties te beschikken die
gedurende meerdere dagen konden produceren zonder de noodzakelijke
reinigingsbeurt. Frank Moerman: “In een aantal landen werden enkele standaarden
voor het hygiënisch ontwerp van apparatuur voorgesteld. In de Verenigde Staten
was de 3-A de koploper inzake het opstellen van hygiënenormen aan
procesapparatuur, terwijl het in Europa bedrijven waren zoals Kraft, Heinz,
Nestlé en Unilever, die elk hun eisen stelden met betrekking tot hygiëne van
productieapparatuur. Unilever verkreeg van de Europese industrie zelfs een de
facto standaardiseringsstatuut: ‘Wat goed was voor Unilever, was goed voor
iedereen’. De meeste van die standaarden werden mettertijd voorbijgestreefd of
achterhaald, of ze waren slechts beperkt van toepassing. De eerste echte stappen
inzake gedragsregels en richtlijnen voor het sanitair ontwerpen van apparatuur
resulteerde binnen Europa in de oprichting van de EHEDG.” In 1984, bij de eerste
aanzetten tot de Europese machinerichtlijn die ook machines voor de
voedingsmiddelenindustrie zou omvatten, vatte een werkgroep de idee op om zich
te buigen over het ontwikkelen en standaardiseren van testmethodes die de
hygiënische eigenschappen van apparatuur voor de voedingsmiddelenindustrie moest
onderzoeken. Het idee ontstond tijdens een door de Society of Dairy Technology
georganiseerd zuivelcongres in Hyte, Engeland. De Camden Food & Drinks Research
Association stelde toen voor een groep op te richten naar aanleiding van de
toenmalige nieuwe machinerichtlijn. De eerste ‘(EHEDG) Main Group’ werd toen
gevormd met vertegenwoordigers uit de machine-industrie, de
voedingsmiddelenindustrie, de onderzoeksinstituten, een aantal universiteiten en
vertegenwoordigers van de overheid en het Bundesgesundheitsambt uit Duitsland.
De Europese Commissie heeft vervolgens eind van de tachtiger jaren, begin van de
negentiger jaren, een tweetal richtlijnen gepubliceerd die eisen bevatten voor
het hygiënisch produceren van levensmiddelen met hygiënische apparatuur onder
hygiënische condities.
EHEDG & 3-A
De 3-A is de Amerikaanse tgenhanger van EHEDG, opgericht in 1927. In de 3-A,
de Amerikaanse autoriteit op het gebied van hygiëne van apparatuur, zitten
eveneens alle vertegenwoordigers van de apparatuurindustrie (the Dairy and food
Industrie Supply Association), de voedingsmiddelenindustrie (the Dairy
Industries Committee), de consumenten (the US Public Health Service and the
International Association of Milk, Food and Environmental Sanitarians) en de
overheid. De samenwerking heeft intussen geleid tot de afspraak om gezamenlijke
aanbevelingen te produceren. Frank Moerman: “Machinefabrikanten die uitrusting
produceren conform de 3-A standaarden krijgen van de 3-A Symbol Administrative
Council het 3-A keurmerk. Er dient evenwel opgemerkt dat de draagwijdte van het
certificaat beperkt is. Het wordt toegekend op basis van een tekening, een
materiaallijst, enz. In principe levert men als constructeur – aangezien er geen
test of controle van de apparatuur wordt uitgevoerd – later nog wat men wil. Het
certificaat is principieel enkel een belofte dat de uitrusting geleverd met dit
certificaat ook werkelijk conform dit certificaat is. In de VS is dit, zo leert
de praktijk, voldoende gezien de uiterst strenge wetgeving op de
productieaansprakelijkheid. Voor Europese constructeurs heeft de Triple A
daarenboven een niet onbelangrijk nadeel: het kan tot 1 jaar duren voordat
uiteindelijk het conformiteitscertificaat voor een bepaalde uitrustingscomponent
wordt toegekend. Bij EHEDG bepaalt een serie wetenschappelijk gefundeerde
laboratoriumtesten of men al dan niet het certificaat bekomt. Deze testen worden
uitgevoerd bij 4 erkende centra in Europa. Men velt dus niet alleen een oordeel
op basis van tekeningen, materiaallijsten, enz.”
Europese normen
CEN (Comité Européen de Normalisation) en CENELEC (Comité Européen de
Normalisation Electronique) zijn de instellingen die van de Europese Commissie,
de opdracht kregen Europese normen en standaarden op te stellen. Deze comités
hebben de technische commissie CEN/TC 153 ‘Food Processing Machinery safety and
hygienic specifications’ ingesteld. Daar alle standaarden aspecten rond hygiëne
dienden te bevatten, werd een ad hoc subcomitée ‘hygiëne’ opgericht. Dit comitée
die verschillende leden uit EHEDG bevatte, heeft een eerste hygiënestandaard
uitgewerkt. Er zijn evenwel verschillende technische commissies die bezig zijn
met hygiëneaspecten van productieapparatuur. Frank Moerman: “Omdat al deze
technische commissies met dezelfde hygiëneproblematiek bezig waren, werd beslist
een gemeenschappelijke overkoepelende hygiënestandaard te ontwikkelen ten einde
dezelfde terminologie, definities en eisen voor gelijksoortige apparatuur te
ontwikkelen en te gebruiken. Onder de technische commissie ‘Food Processing
Machinery, safety and hygienic specifications’ ressorteren 10 werkgroepen die
elk specifieke normen opstellen voor een bepaalde groep van machines. Echter,
omdat de Europese Normalisatiecommissie (CEN), die de specifieke normen zou
opstellen voor het ontwerpen van veilige en hygiënische apparatuur, ervaring
terzake miste, werd in 1989 de bestaande werkgroep van 1984 uitgebreid en
geformaliseerd tot EHEDG. CEN, waar EHEDG vertegenwoordigd is in de technische
commissie ‘Food Processing Machinery, safety and hygienic specifications’, neemt
voor het opstellen van de specifieke normen de EHEDG-aanbevelingen als
uitgangspunt. Het is de bedoeling dat de EHEDG-richtlijnen uiteindelijk allemaal
worden verwerkt in EN-normen.” Er dient opgemerkt dat in de EN-normen de
bewijsvoering al ligt opgesloten in de norm zelf. Een fabrikant die machines
produceert aan de hand van de norm, mag er dus van uitgaan dat de apparatuur aan
de wettelijke eisen voldoet. Dit is ook bekend als het ‘vermoeden van
overeenstemming’. Andere soorten normen (zoals de EHEDG-richtlijnen) bieden
praktische oplossingen voor de wettelijke eisen, maar geven niet dat ‘vermoeden
van overeenstemming’. Bij deze richtlijnen blijkt het noodzakelijk aan te tonen
waarom in een bepaald geval een keuze is gemaakt voor een bepaalde
veiligheidsoplossing. Deze bewijsvoering moet worden vastgelegd in een zogenaamd
constructiedossier. Daarnaast verplichten de meeste richtlijnen tot het
meeleveren van een uitgebreide gebruikshandleiding met alle informatie die de
gebruiker nodig heeft om veilig met het product te kunnen omgaan.
Internationale harmonisatie
Die hebben een breed raakvlak. Men promoot ook een internationale
harmonisatie van richtlijnen. Daarom wordt een samenwerking gezocht met andere
organisaties. Frank Moerman: “Om het machinefabrikanten niet onnodig moeilijk te
maken, werd door EHEDG en 3-A beslist om de Europese en US normen gelijk te
maken. EHEDG is daarom vertegenwoordigd in het bestuur van 3-A en omgekeerd. Er
worden dus standaarden geproduceerd voor levensmiddelenapparatuur en
verpakkingsmachines die geaccepteerd worden in Europa en de USA. Door het
vetorecht van het FDA (Food and Drug Administration) bij 3-A, speelt ook het FDA
een belangrijke rol, want… alle door de EHEDG uitgevaardigde richtlijnen worden
genomen bij concensus, en niet bij meerderheid van stemmen. De EHEDG ontwikkelt
richtlijnen die worden voorgelegd aan de CEN, 3-A en NSF International (National
Sanitation Foundation). Zij zetten deze richtlijnen op hun beurt om tot
standaarden voor de voedingssector.” <<
Hubert Lahaut
EHEDG
Lien vital entre l’hygiène et la production
Le European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG) prescrit, au départ de
l’industrie, les normes auxquelles doivent répondre les appareils du secteur
alimentaire afin d’assurer une production hygiénique. En tant qu’association
regroupant les grandes sociétés alimentaires, les équipementiers, les instituts
de recherche et les organisations gouvernementales, l’EHEDG promeut l’hygiène
durant les traitements et l’emballage des denrées alimentaires.
Avant 1970, l’équipement de production était peu hygiénique. En d’autres termes,
on cherchait relativement peu à éviter les endroits où la saleté pouvait
s’accumuler. Il fallait par conséquent consacrer beaucoup d’attention et de
temps au nettoyage des installations de production. Les sociétés perdaient donc
pas mal de temps de production par la nécessité d’arrêter régulièrement la
production pour le nettoyage.» Tels sont les propos de Frank Moerman, chairman
d’EHEDG Belgique.
Un rôle de pionnier
Dès 1970, les sociétés ont compris la nécessité de disposer d’installations
pouvant produire durant plusieurs jours sans réclamer de nettoyage. «Dans
certains pays, des standards ont été proposés pour la conception hygiénique de
l’équipement. Aux Etats-Unis, 3-A était le chef de file en matière de rédaction
de normes d’hygiène pour l’équipement de processus alors qu’en Europe, c’étaient
des sociétés comme Kraft, Heinz, Nestlé et Unilever qui posaient chacune leurs
exigences quant à l’hygiène de l’équipement de production. Unilever a même reçu
un statut de standardisation de fait de l’industrie européenne. «Ce qui était
bon pour Unilever, était bon pour tous.» La plupart de ces standards se sont
révélés obsolètes avec le temps ou avaient une application limitée. Les premiers
véritables pas en matière de règles comportementales pour la conception
sanitaire de l’équipement découlaient en Europe de la création de l’EHEDG. En
1984, lors des premières amorces de la directive machine européenne qui
concernait également les machines de l’industrie alimentaire, un groupe de
travail a eu l’idée de se pencher sur le développement et la standardisation de
méthodes de test ayant pour but d’examiner les caractéristiques hygiéniques de
l’équipement destiné à l’industrie alimentaire. L’idée a vu le jour lors d’un
congrès laitier organisé par la Society of Dairy Technology à Hyte en
Angleterre. La Camden Food & Drinks Research Association proposait alors de
créer un groupe à la suite de la nouvelle directive machine de l’époque. Le
premier ‘(EHEDG) Main Group’ fut formé de représentants des équipementiers, de
l’industrie alimentaire, des instituts de recherche, de plusieurs universités et
de représentants gouvernementaux et du Bundesgesundheitsambt d’Allemagne. La
Commission européenne a ensuite publié, fin des années quatre-vingt, début des
années nonante, deux directives contenant des exigences pour la production
hygiénique d’aliments avec un équipement hygiénique sous des conditions
hygiéniques.
EHEDG & 3-A
Créé en 1927, 3-A est le pendant américain de l’EHEDG. 3-A, l’autorité
américaine en matière d’hygiène de l’équipement, comprend aussi tous les
représentants de l’industrie de l’équipement (the Dairy and food Industries
Supply Association), de l’industrie alimentaire (the Dairy Industries
Committee), des consommateurs (the US Public Health Service and the
International Association of Milk, Food and Environmental Sanitarians) et de
l’Etat. La collaboration a entre-temps mené à un accord relatif à l’élaboration
de recommandations communes. «Les constructeurs de machines qui fabriquent un
équipement conforme aux standards 3-A reçoivent le label de qualité 3-A du 3-A
Symbol Administrative Council» explique Frank Moerman. «Notons toutefois que la
portée du certificat est limitée. Il est décerné sur la base d’un dessin, d’une
liste de matériel… En principe, le constructeur peut fournir par la suite ce
qu’il veut puisque l’équipement n’est ni testé, ni contrôlé. Fondamentalement,
le certificat n’est qu’une promesse que l’équipement fourni avec ce certificat
est effectivement conforme au certificat. La pratique nous montre que cela
suffit aux Etats-Unis, vu la législation particulièrement stricte en matière de
responsabilité de production. Pour les constructeurs européens, le Triple A
représente un inconvénient non négligeable : l’obtention d’un certificat de
conformité d’un composant de l’équipement peut prendre jusqu’à un an. Avec
l’EHEDG, une série de tests scientifiques effectués en laboratoire décident de
l’obtention ou non du certificat. Ces tests sont réalisés dans quatre centres
agréés en Europe. Le verdict rendu ne s’appuie donc pas seulement sur des
dessins, des listes de matériel…»
Normes européennes
Les instituts CEN (Comité Européen de Normalisation) et CENELEC (Comité
Européen de Normalisation Electronique) ont reçu la tâche de la part de la
Commission européenne de rédiger des normes et standards européens. Ces comités
ont instauré la commission technique CEN/TC 153 ‘Food Processing Machinery
safety and hygienic specifications’. Etant donné que tous les standards doivent
contenir des aspects relatifs à l’hygiène, un sous-comité ad hoc ‘hygiène’ a été
instauré. Ce comité qui comprend divers membres de l’EHEDG a élaboré un premier
standard d’hygiène. Il existe toutefois plusieurs commissions techniques qui
s’attellent aux aspects hygiéniques de l’équipement de production. «Puisque
toutes ces commissions techniques se concentraient sur la même problématique
d’hygiène, il fut décidé de développer un standard d’hygiène global et commun
afin de développer et d’utiliser la même terminologie, les mêmes définitions et
les mêmes exigences pour un équipement similaire» remarque Frank Moerman. «La
commission technique ‘Food Processing Machinerey, safety and hygienic
specifications’ comprend 10 groupes de travail qui élaborent chacun des normes
spécifiques pour un groupe précis de machines. Cependant, comme le Comité
Européen de Normalisation (CEN) – en charge de l’élaboration des normes
spécifiques pour la conception d’un équipement sûr et hygiénique – manquait
d’expérience en la matière, le groupe de travail de 1984 fut étendu et formalisé
en 1989 en EHEDG. Le CEN, au sein duquel l’EHEDG est représenté dans la
commission technique ‘Food Processing Machinery, safety and hygienic
specifications’, s’appuie sur les recommandations de l’EHEDG pour l’élaboration
des normes spécifiques. L’objectif consiste à traiter finalement toutes les
directives de l’EHEDG en normes EN.» Notons toutefois que les normes EN
incorporent déjà en leur sein l’administration de la preuve. Un constructeur qui
fabrique des machines à l’aide de la norme peut donc supposer que l’équipement
rencontre les exigences légales. Ceci est également connu comme la ‘présomption
de conformité’. D’autres normes (comme les directives EHEDG) offrent des
solutions pratiques pour les exigences légales mais ne donnent pas cette
‘présomption de conformité’. Dans ces directives, il s’avère nécessaire
d’expliquer le choix d’une solution de sécurité dans un cas précis. Cette
administration de la preuve doit être établie dans un dossier de construction.
En outre, la plupart des directives imposent la fourniture d’un manuel
d’utilisation détaillé contenant toutes les informations dont a besoin
l’utilisateur pour pouvoir utiliser le produit en toute sécurité.
Une harmonisation internationale
Toutes ces directives ont de nombreux points communs. On promeut aussi une
harmonisation internationale des directives. Raison pour laquelle on recherche
une collaboration avec d’autres organisations. «Afin de ne pas compliquer
inutilement la vie des constructeurs de machines, l’EHEDG et 3-A ont décidé de
rendre les normes européennes et américaines identiques. L’EHEDG est dès lors
représenté dans le conseil de 3-A et vice versa. Les standards développés pour
l’équipement des denrées alimentaires et les machines d’emballages sont donc
approuvés en Europe et aux Etats-Unis. En raison du droit de vote de la FDA
(Food and Drug Administration) au sein de 3-A, la FDA joue également un rôle
important. De fait, toutes les directives promulguées par l’EHEDG sont prises
par consensus et non par la majorité des voix. L’EHEDG développe des directives
qui sont soumises au CEN, à 3-A et à la NSF International (National Sanitation
Foundation). Ceux-ci traduisent ces directives à leur tour en standards pour le
secteur alimentaire.» <<
Hubert Lahaut
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